崗位職責：
1、負責公司創新藥的原料藥注冊申報工作；
2、負責申報文件的形式審查，對藥品申報文件的完整性、統一性負責；
3、收集產品開發信息，提供新藥品種供分管副總決策，以及新品種立項申請；
4、負責申報藥品研制過程的跟蹤和進度協調工作；
5、協助其他部門開展工作，如技術咨詢，藥物咨詢，藥事法規、藥政管理等；
6、臨床試驗的跟蹤及稽查，保證試驗按照合同進展；
7、項目開發預算及部門預算的編制。

崗位要求：
1、化學、制藥或藥學等相關專業本科或以上學歷；
2、五年以上藥品注冊相關工作經驗；
3、了解新藥研發各個階段的注冊要求，包括原料藥的IND和NDA申報；
4、曾負責過新藥或仿制藥的注冊報批并獲得批件；
5、有較強的溝通及組織協調能力；
6、對申報資料有較強的審核能力；
7、熟練使用英語翻譯文獻資料，具有較強的文字撰寫能力；
8、工作積極主動，具有高度的責任感和敬業精神；
9、良好的團隊協作意識及團隊管理能力。