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          浙江九洲藥業股份有限公司

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          社會招聘/ Jobs

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          招聘崗位 瑞科醫藥質量副總
          工作地點 臺州
          崗位要求

          一、崗位職責:
          1.    負責廠區質量管理工作,制定廠區質量戰略和質量目標,確保質量目標實現和產品質量穩定;
          2.    負責廠區質量體系合規運作和持續改進,確保各項活動符合現行質量法規要求和公司質量標準;
          3.    負責組織和接待廠區質量內外審,制定和審核整改措施,維護和跟蹤整改按要求實施,確保官方和客戶審計順利通過;
          4.    負責開展廠區質量目標績效管理,組織廠區年度質量管理評審;
          5.    負責廠區的商業化產品和新項目生產質量活動符合法規要求;
          6.    負責組織對各物料和產品的合規放行,組織調查出現的各類偏差和異常,建立整改措施,并督促整改;
          7.    負責組織質量驗證活動,確保產品質量持續得到確認并符合注冊法規要求;
          8.    負責產品生命周期內的過程質量管理和質量監控,對各類質量問題和變更進行及時地調查分析,審核和處理,對產品質量提出改進意見;
          9.    負責組織完成各類物料的檢測工作,組織對檢測過程出現的各類異常和偏差進行調查,并持續改進存在的問題;
          10.    負責組織評估物料供應商管理,確保符合法規要求;
          11.    負責組織處理產品質量投訴和不合格品的處理工作,實施產品召回,調查分析和評價根本原因,并跟蹤改進;
          12.    負責廠區質量培訓工作,制定和實施質量培訓計劃,跟蹤培訓效果,確保人員符合相應崗位的質量資質要求;
          13.    負責廠區質量資源管理,培養提高質量團隊的業務能力和協作效率,建立員工激勵制度,持續提高質量員工整體素質。

          二、任職資格:
          1.    教育水平:本科及以上,碩士/博士優先考慮;
          2.    專業背景:制藥,化學和相關專業;
          3.    工作經驗:10年以上藥廠工作經歷,8年以上質量管理經驗,有良好的FDA、歐盟官方檢查經驗;
          4.    業務知識:GMP知識,藥品生產和檢驗知識,藥品質量相關法規指南;
          5.    語言技能:良好的英語口語,閱讀,書寫能力;
          6.    辦公技能:可熟練使用計算機辦公軟件,具備良好的溝通能力;
          7.    職業道德:較強的工作責任心,敬業精神,保密觀念。

          發布日期 2020-03-27 在線應聘
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