一、崗位職責：
1.    負責廠區質量管理工作，制定廠區質量戰略和質量目標，確保質量目標實現和產品質量穩定；
2.    負責廠區質量體系合規運作和持續改進，確保各項活動符合現行質量法規要求和公司質量標準；
3.    負責組織和接待廠區質量內外審，制定和審核整改措施，維護和跟蹤整改按要求實施，確保官方和客戶審計順利通過；
4.    負責開展廠區質量目標績效管理，組織廠區年度質量管理評審；
5.    負責廠區的商業化產品和新項目生產質量活動符合法規要求；
6.    負責組織對各物料和產品的合規放行，組織調查出現的各類偏差和異常，建立整改措施，并督促整改；
7.    負責組織質量驗證活動，確保產品質量持續得到確認并符合注冊法規要求；
8.    負責產品生命周期內的過程質量管理和質量監控，對各類質量問題和變更進行及時地調查分析，審核和處理，對產品質量提出改進意見；
9.    負責組織完成各類物料的檢測工作，組織對檢測過程出現的各類異常和偏差進行調查，并持續改進存在的問題；
10.    負責組織評估物料供應商管理，確保符合法規要求；
11.    負責組織處理產品質量投訴和不合格品的處理工作，實施產品召回，調查分析和評價根本原因，并跟蹤改進；
12.    負責廠區質量培訓工作，制定和實施質量培訓計劃，跟蹤培訓效果，確保人員符合相應崗位的質量資質要求；
13.    負責廠區質量資源管理，培養提高質量團隊的業務能力和協作效率，建立員工激勵制度，持續提高質量員工整體素質。

二、任職資格：
1.    教育水平：本科及以上，碩士/博士優先考慮；
2.    專業背景：制藥，化學和相關專業；
3.    工作經驗：10年以上藥廠工作經歷，8年以上質量管理經驗，有良好的FDA、歐盟官方檢查經驗；
4.    業務知識：GMP知識，藥品生產和檢驗知識，藥品質量相關法規指南；
5.    語言技能：良好的英語口語，閱讀，書寫能力；
6.    辦公技能：可熟練使用計算機辦公軟件，具備良好的溝通能力；
7.    職業道德：較強的工作責任心，敬業精神，保密觀念。