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          浙江九洲藥業股份有限公司

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          質量認證證書/ Quality certification

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          2018 年:

                   卡馬西平通過巴西官方 ANVISA 現場檢查

                   琥珀酸替諾福韋二吡呋酯和阿巴卡韋通過墨西哥官方 COFEPRIS 現場檢查

                   磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、甲磺酸伊馬替尼通過 FDA 現場 GMP 檢查

          2017年:

                   格列齊特通過中國GMP現場檢查

                   柳氨磺吡啶、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查

          2016年:

                   磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉、卡馬西平、C8、DKTO通過FDA現場GMP檢查

                   酮洛芬、格列齊特等通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查

                   柳氮磺吡啶通過了墨西哥官方現場檢查

                  卡馬西平通過了巴西官方ANVISA現場檢查(瑞博制藥)

                  卡馬西平、酮洛芬通過了中國GMP(2010版)現場檢查(瑞博制藥)。

          2015年:

                   柳氮磺吡啶通過中國GMP(2010版)現場檢查

                   苯扎苯特、酮洛芬通過墨西哥官方現場檢查

                   卡馬西平、酮洛芬、奧卡西平、格列齊特等產品通過EU62號令現場檢查并獲得證書

          2014年:

                    酮洛芬、美羅培南通過日本PMDA現場GMP檢查;

                    CMO產品NLDK系列產品通過FDA現場GMP檢查;

                    格列齊特再次通過中國GMP現場檢查;

                    卡馬西平通過歐洲EDQM現場檢查;

                    柳氮磺吡啶通過墨西哥官方現場檢查;

                    卡馬西平通過巴西ANVISA現場檢查;

          2013年:

                     等通過匈牙利官方現場檢查并獲得GMP證書。

                     苯扎貝特、酮洛芬和奧卡西平通過墨西哥官方現場GMP檢查

          2012年:

                    苯扎貝特通過中國GMP(2010版)現場檢查

                    卡馬西平再次通過巴西ANVISA現場檢查

          2011年:

                    磺胺二甲氧嘧啶、磺胺二甲氧嘧啶鈉通過美國FDA現場GMP檢查

               卡馬西平首次通過巴西ANVISA GMP檢查

                酮洛芬、酮洛芬賴氨酸鹽、格列齊特再次通過意大利AIFA現場GMP檢查

          2010年:

                     阿立哌唑、奧氮平苯甲酸鹽再次通過澳大利亞TGA GMP現場檢查

                     安普羅林通過中國農業部獸藥GMP檢查

                     卡馬西平、酮洛芬、柳氮磺吡啶再次獲得中國GMP證書

          2009年:

                     鹽酸文拉法辛獲得歐盟COS證書

          格列齊特再次獲得中國GMP證書

          柳氮磺吡啶通過韓國KFDA GMP認證

          2008年:

                      奧氮平苯甲酸鹽、阿立哌唑通過了澳大利亞TGA現場檢查

          2007年:

                      酮洛芬通過了意大利藥政AIFA現場GMP檢查

          格列齊特等COS產品通過歐洲藥品質量管理局(EDQM)現場cGMP檢查

          卡馬西平、鹽酸阿托莫西汀通過了FDA現場GMP檢查

          2006年:

                      卡馬西平、格列齊特獲得歐盟COS證書

          通過ISO9001質量管理體系認證并獲得證書

          2005年:

                     柳氮磺吡啶、阿苯達唑獲得歐盟COS證書

                     卡馬西平、諾氟沙星、酮洛芬和柳氮磺吡啶通過中國GMP認證

          ?2004年:

                     格列齊特、吉非羅齊和柳氮磺吡啶獲得中國GMP證書

                     酮洛芬獲得歐盟COS證書

                     安普羅林通過美國FDA現場檢查

          2003年:

                     通過ISO 9001質量管理體系轉版認證

          2002年:

                    阿苯達唑、酮洛芬獲得中國GMP證書

          2000年:

                    獲得ISO9002證書

                    卡馬西平、諾氟沙星獲得中國GMP證書

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